Amit a klinikai vizsgálatok szabályairól tudni kell

Áttekintő kézikönyv a klinikai vizsgálatok magyarországi jogszabályairól

Dr. Soós Andrea – ifj. Dr. Lomnici Zoltán

Ez a könyv a klinikai vizsgálatokkal kapcsolatos belföldi jogszabályok közérthető összefoglalója. Rövid, kellően érthető, de részletekbe menő összefoglalót közöl a
legfontosabb tudnivalókról

• a betegek,
• az orvosok,
• az intézmények és
• a szponzorok számára.

Ezen információk alapján az intézmények új szempontokat kaphatnak orvosaikkal kötött szerződésükhöz, saját lehetőségeikről, arról, hogyan javíthatják jogi hatékonyságukat például a beteggel való szerződéskötéskor. Az orvosok szélesebb rálátást nyernek betegeikkel, intézményükkel és a hatóságokkal való együttműködés szabályaira. Nem utolsó sorban a betegek számára lehet fontos a könyv, hiszen részletekbe menően megismerhetik az intézmények, orvosok, hatóságok kötelezettségeit a betegtájékoztatásról, a beleegyező nyilatkozatról, az adatvédelemről és a klinikai vizsgálatok kockázatáról. Két fontos különálló cikk szól a hatóságok beavatkozási lehetőségeiről, kötelezettségeiről, és egy másik a betegtoborzás jogi hátteréről és hazai gyakorlatáról.

Letölthető betekintő! Letöltéshez kattintson a lenti linkre! (pdf)

Beleolvasó